药品质量管理体系

确保整个制药供应链的质量和合规性

Pharmaceutical QMS制药企业的质量管理人员需要为生产提供质量和合规性的保障。当前行业收购和兼并事件不断发生,复杂的供应链,数据的完整性要求以及紧缩的法规都是影响日常制药质量战略和流程的因素。此外,NMPA,FDA和其他监管机构也越来越关注合规性,而且越来越关注在制药行业建立质量管理流程的重要性。

有效的药品质量管理体系(QMS)将帮助您培养企业的质量管理文化,支持数据完整性,控制供应商并保持整体合规性。同时还可以构建QMS数据指标,辅助风险预测和其他趋势分析。QMS同时具备随着新的部门,人员和流程增加而灵活扩展。

鲲泰®QMS可以为制药行业的质量管理体系的建立提供很大的帮助。在需要开发基于风险的CAPA流程,鲲泰®可以确保您的团队得到充分的培训并遵循程序,控制供应商质量,调查不合规的实验室结果,或构建您的药品质量系统数据以支持质量指标和报告。鲲泰®为企业提供了综合的质量管理工具,帮助企业实现发展的目标。

鲲泰®制药QMS解决方案

 

 

计划,管理和进行内部,供应商和监管审计。


实施基于风险的纠正和预防措施流程,以遵守法规。


确保整个组织的一致和合规变更。


简化投诉处理和监管报告。


捕获,解决和跟踪供应商和内部偏差。


 

管理文档,为质量和合规性奠定基础。


确保一致的不合规结果调查


简化进货检验并降低质量风险


确定并关注最重要的供应商。


确保合格,合规的员工队伍。


 
 

商业智能分析

鲲泰®通过内置的监控关键流程的工具,让您深入了解质量管理操作。您可以密切关注趋势,在整个组织内共享报告,或使用我们的质量智能工具以更好地掌握数据分析。

定制,扩展和集成质量管理流程的工具

鲲泰®的制药行业质量管理体系解决方案是在鲲泰®的合规平台上开发的。随着对质量管理体系的需求不断增长,鲲泰®的SDK服务,企业集成和配置工具可以轻松扩展工作流程和表单,集成流程并定制功能。此外,辛格迪安全,基于云的部署选项和自动验证工具可帮助您的团队快速启动并运行新流程。

 

了解鲲泰®的更多信息

 

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