偏差管理

及时记录,查验和调查偏差事件

Deviation Management Software System

作为制药公司,企业始终需要对行业要求和产品标准的一致性保持警惕。影响产品,流程或材料的意外问题可能会产生巨大的影响。因此,当发生偏差时,及时和合规地解决这一问题非常重要。鲲泰®偏差管理模块配备了最佳实践工作流程,以识别,减轻和降低来自制造过程中的意外事件带来的风险。辛格迪的偏差管理解决方案可帮助企业:

  • 捕获缺陷并评估其风险
    我们的偏差模块可让您快速捕获详细信息,如分类,类型,来源,类别,事件日期,事件描述以及受影响产品和批次号。这使得偏差管理可以自动调整工作流程或触发关键产品或高风险偏差的警报。偏差管理提供趋势分析,帮助您监控低风险偏差并在成为关键问题之前采取措施。
  • 指导您的团队解决问题
    让每个人可以得到电子邮件警报和短信提醒,并提供个性化仪表盘帮助团队成员快速权衡处置和调查结果。我们的日期记录和升级触发器可帮助您缩短偏差周期时间。这些功能遍及整个供应链 - 当偏差影响供应商时,您可以与供应商快速,清晰地沟通。
  • 在合适的时间创建正确的CAPA
    并非所有偏差都需要CAPA。鲲泰®的风险计算包括严重性,发生率和检验评级,以确保以结构化,一致的方式创建高风险偏差的CAPA。然后,与CAPA管理解决方案的无缝集成可在恰当的时间自动升级风险偏差。您可以创建新的CAPA或使用现有记录来简化相关偏差的流程。
  • 推动持续改进
    在交互式商业智能分析仪表盘中创建报告。您可以轻松地分发报告,以分享整个组织的偏差趋势。这些可用于推动新产品和工艺设计的改进,而报告可帮助您减少偏差和整体周期时间。
  • 定制,扩展和整合您的质量流程
    偏差管理是在鲲泰®的合规平台上开发的。随着对质量管理体系的需求不断增长,鲲泰®的配置工具,平台服务和企业集成功能可以轻松定制,扩展和集成流程。此外,鲲泰®的安全,基于云的部署选项和自动验证工具可帮助您的团队快速启动并运行新流程。

 

偏差管理是我们鲲泰®质量管理软件的一个组成部分。

 

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