CAPA管理

CAPA- 纠正及预防,管理CAPA并验证其有效性

CAPA Management Software System

鲲泰® CAPA管理 为生命科学组织提供一个基于风险的,简化问题的解决过程。我们的纠正和预防(CAPA)模块提供用户友好的CAPA工具:

  • 基于风险的CAPA流程管理
    首先定义CAPA风险管理,CAPA模块会根据故障类型,产品或其他缺陷信息自动调整工作流程。系统将高风险问题分配给正确的团队成员以采取行动。
  • 快速解决问题
    个性化的电子邮件和手机短信报警以及仪表盘可帮助CAPA成员快速权衡行动计划和响应。我们的里程碑日期和事件触发器可帮助您按时关闭CAPA记录。这些功能扩展到整个价值链,因此当CAPA影响供应商时,您可以快速,清晰地与供应商沟通。
  • 指导您的团队使用最佳实践CAPA工作流程
    记录整个CAPA流程,包括创建,风险评估,调查,验证,实施和有效性审核。CAPA 管理的调查流程还允许您将操作映射到其根本原因,以消除源头的缺陷。
  • 确保CAPA有效性
    我们的CAPA管理模块会提醒您预定的有效性审核,以便您确保纠正和预防措施能够提供所需的结果。您还可以使用我们的可配置故障模式监控来查看CAPA是否未能消除重复出现的问题。
  • CAPA功能不断改进
    鲲泰®的报告功能和质量智能工具帮助您识别监管威胁。您可以使用CAPA数据为整个组织中的新产品和流程以及预防性更改提供设计输入。
  • 定制,扩展和整合您的质量流程
    CAPA管理系统是在鲲泰®的合规平台上开发的。随着对质量管理体系的需求不断增长,鲲泰®的配置工具,平台服务和企业集成功能可以轻松定制,扩展和集成流程。此外辛格迪基于云的部署选项和自动验证工具可帮助您的团队快速启动并运行新流程。

 

CAPA管理是我们鲲泰®质量管理软件的一个组成部分。

 

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