软件验证服务:IQ/OQ/PQ执行

计算机系统验证(CSV)过程通常都是一个不小的项目,需要完成许多步骤。从创建,执行和审查IQ/OQ/PQ软件验证脚本,到控制验证过程和文档。CSV项目可能需要数百小时的工作。但是,当启动对鲲泰®解决方案IQ/OQ/PQ软件验证时,我们实际上已经帮您提供了一个预验证选项,这可以大大减少验证的负担。

管理验证过程

辛格迪的CSV团队可以利用我们基于平台的自动验证流程来验证鲲泰®QMS 应用程序的端到端流程。从安装认证(IQ)到操作认证(OQ),甚至是鲲泰®的生产认证(PQ),我们的团队都能满足客户的验证需求。在每个鲲泰®的版本中,辛格迪团队都会创建相应的IQ和OQ脚本,并通过自动验证和QA流程,代表我们的云QMS 完全执行这些脚本客户,并确保在每次发布之前都可用。客户可以完全确信,当他们使用鲲泰®的OQ脚本创建他们自己定制的PQ脚本时,他们将做好审计准备 - 无论是由他们自己的客户主导团队还是由辛格迪的CSV团队执行 - 使用的相同流程验证标准版本。

自动验证

我们专有的自动验证工具可在缩短的时间内提供鲲泰®解决方案的OQ验证执行,使您的团队能够专注于他们最擅长的工作 - 管理质量流程并生产高质量的产品。自动验证是我们一项专业服务。辛格迪的自动验证服务具有系统生成的证据输出,包括脚本中每个步骤的屏幕截图。您将收到与有关系统用户操作一致的合规性文档。

手动计算机系统验证

我们的鲲泰® QMS专家还为IQ/OQ/PQ提供脚本编写和执行服务。他们可以根据您的业务需求编写PQ脚本,然后执行它们以确保系统运行正常。

 

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